Perguntas Frequentes
O Edital Finep Mais Inovação Brasil Saúde Empresas é uma seleção pública que oferece recursos não reembolsáveis (subvenção econômica) para empresas brasileiras com fins lucativos desenvolverem P&D de tecnologias inovadoras para a saúde, com o objetivo de reduzir vulnerabilidades do SUS e ampliar o acesso à saúde.
O edital possui critérios de elegibilidade bem específicos que necessitam uma avaliação mais aprofundada. Em linhas gerais, ele é voltado a empresas brasileiras com fins lucrativos que tenham atividade operacional e projetos de inovação para a área da Saúde. O Edital exige Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e parceria obrigatória com uma ICT.
Os temas do Edital Finep Mais Inovação Brasil Saúde Empresas são:
* *Linha Temática I – IFAs para o SUS*: desenvolvimento e internalização de insumos farmacêuticos ativos inovadores, tecnologicamente aprimorados ou com patentes em expiração, incluindo rotas de síntese, processos biotecnológicos, caracterização regulatória e transferência de tecnologia para o país
* *Linha Temática II – Produtos biológicos novos e biossimilares*: desenvolvimento, escalonamento e estudos clínicos iniciais (fase 1 e 2) de biológicos estratégicos para o SUS, excetuando terapias avançadas e vacinas, incluindo comparabilidade regulatória e internalização tecnológica
* *Linha Temática III – Pesquisa clínica (fase 1 e 2)*: apoio à condução de ensaios clínicos iniciais no Brasil para registro sanitário de produtos novos ou significativamente aprimorados, incluindo produção do medicamento experimental conforme BPF
* *Linha Temática IV – Terapias avançadas*: desenvolvimento de terapias gênicas, celulares e produtos de engenharia tecidual, abrangendo etapas não clínicas e clínicas, produção de lotes para investigação, infraestrutura tecnológica e internalização de componentes
* *Linha Temática V – Dispositivos médicos*: desenvolvimento e validação de dispositivos terapêuticos, diagnósticos e de monitoramento de alto valor agregado, incluindo estudos clínicos para registro/notificação na ANVISA e sistemas inovadores de administração de medicamentos
* *Linha Temática VI – Vacinas*: desenvolvimento de vacinas estratégicas, incluindo diferentes plataformas tecnológicas, produção de lotes-piloto, estudos pré-clínicos e clínicos iniciais, e transferência de tecnologia para o país
Os itens financiáveis são específicos, para mais informações recomendamos a leitura minuciosa do edital ou a conversa com um de nossos especialistas. Em linhas gerais, os recursos de subvenção e de contrapartida deverão contemplar exclusivamente despesas para a execução de atividades do projeto, tais como: desenvolvimento ou aprimoramento de novos produtos; prototipagem; lotes piloto para verificação da pesquisa; avaliação de desempenho, incluindo inspeção, ensaios, teste de conformidade e certificação; submissão regulatória e patenteamento de soluções desenvolvidas no projeto.
A aprovação passa por um processo minucioso de elaborar um pleito que atenda as condições do Edital em termos de Elegibilidade, Aderência à Linha Temática, Mérito Técnico da pesquisa (Grau de inovação), além de Adequação do cronograma, equipe e itens financiáveis ao projeto. Neste ponto, contar com uma consultoria especializada pode eliminar erros e garantir um projeto mais coerente e robusto, aumentando as chances de sucesso.



















